Laboratoriotiedote 17.7.2020: Testosteronitutkimuksissa määrittelyvirhe 5.6.-16.7.2020
FIMLAB
Ajanjaksolla 5.6. - 16.7.2020 Effica-tietojärjestelmämme kautta vastattujen seerumin testosteronitulosten (0041 S -TestoVL- ja 2735 S -Testo) analysoimisessa on poikkeuksellisesti käytetty alihankkijalaboratorion CMIA-menetelmää (CMIA), joka on epäherkempi kuin aiemmin käytetty ja laboratorio-ohjekirjassamme mainittu massaspektrometrinen menetelmä. Menetelmillä on myös tulostasoero ja eri viitearvot. Efficaan siirtyneet viitearvot vastaavat kuitenkin käytettyä menetelmää. Tulokset ovat siis useimmissa tapauksissa käyttökelpoisia.
Naisten ja alle 16-vuotiaiden poikien näytteiden osalta CMIA-menetelmän herkkyys ei aina ole riittävä. Tällaisissa tapauksissa suositellaan tutkimusten teettämistä uudelleen uusista näytteistä, kuten myös, jos massaspektrometrillä analysoituja tuloksia on seurattu.
S -Testo-viitearvot CMIA-menetelmälle:
Miehet 16 - 60 v | 12 - 45 nmol/l |
Miehet yli 60 v | Lausuntoteksti |
Naiset, kaikki | 0.40 - 2.0 nmol/l |
S -Testo-viitearvot massaspektrometriselle menetelmälle:
Miehet | 10 - 38 nmol/l |
Naiset | 0.4 - 2.0 nmol/l |
Tytöt, ennen puberteettia | 0.1 - 0.4 nmol/l |
Tytöt, puberteettivaihe 2-3 | 0.2 - 1.1 nmol/l |
Pojat, ennen puberteettia | 0.1 - 1.1 nmol/l |
Pojat, puberteettivaihe 2-3 | 2.0 - 13 nmol/l |
Mainittu menetelmäpoikkeama johtuu tutkimuksen tekopaikkamuutoksessa yhteydessä tapahtuneesta Effica Laboratorio -tutkimusrekisterin määrittelyvirheestä.
Toisaalta on havaittu, että Efficaan ei ole siirtynyt viitearvotietoa kaikille S -TestoVL-tuloksille. Tätä asiaa selvitetään parhaillaan. Viitearvot pyritään saamaan siirtymään oikein niin pian kuin mahdollista.
S -TestoVL viitearvot, kun testosteroni on analysoitu CMIA-menetelmällä:
Miehet yli 16 v | 235 - 670 pmol/l |
Miehet yli 60 v | Lausuntoteksti |
Naiset yli 16 v | 5 - 23 pmol/l |
S -TestoVL viitearvot, kun testosteroni on analysoitu massaspektrometrisellä menetelmällä:
Miehet yli 16 v | 230 - 575 pmol/l |
Naiset yli 16 v | 5 - 23 pmol/l |
Pahoittelemme näistä poikkeamista aiheutuvaa haittaa.
Lisätiedot:
Kemisti Katja Viitala puh. 041 730 4070